Konferenzen  >  Medizin & Gesundheitswesen  >  Translationale Medizin, Klinische Studien  >  Vereinigte Staaten

Wählen Sie ein Land aus
1
FDA Compliant SOPs for Regulated Industry — FDA Compliant SOPs for Regulated Industry: Documents of Ideal Quality Management Systems
25. Sep 2025 - 26. Sep 2025 • washington dc, Vereinigte Staaten
Veranstalter:
FDAMap
Zusammenfassung:
SOP deficiencies are one of the top 5 findings in FDA audits. The entire Quality Management System (QMS) of an organization could be severely compromised due to SOP defects. Formal written Standard Operating Procedures (SOPs) are required both by the FDA and EMA. Almost every deficiency identified in FDA’s 483s and Warning Letters can be traced back to deficiencies in SOPs at an organization. SOPs are often inadequate, miss important elements, do not contain important tools to increase compliance with the SOPs and, many times, are hard for the personnel who follow them to understand. They are frequently poorly written, communicated, monitored and enforced. This workshop will provide step by step instructions to create SOPs for FDA-regulated organizations.
Themen:
SOP, Quality Management System, Regulatory Affairs, FDA Regulation, FDA Compliance
Eintrags-ID:
1673533


Conference-Service.com stellt der Öffentlichkeit ein Kalendarium wichtiger Konferenzen, Symposien und sonstiger Tagungen im wissenschaftlich-technischen Bereich zur Verfügung. Obwohl das Verzeichnis mit großer Sorgfalt zusammengestellt und ständig aktualisiert wird, weisen wir auf die Möglichkeit von Fehlern ausdrücklich hin. Bitte vergewissern Sie sich immer beim Veranstalter, bevor Sie über die Teilnahme oder Nichtteilnahme an einer Konferenz entscheiden.

Kein Tracking | Keine Pop-ups | Keine Animationen
Stand vom 26. August 2025