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GMP Expectations for Phase I — FDA’s GMP Expectations for Phase I and First-in-Man Clinical Trials
20. Nov 2025 - 21. Nov 2025 • washington dc, Vereinigte Staaten
Veranstalter:
FDAMap
Zusammenfassung:
Is your team preparing for a Phase I or First-in-Man (FIM) study? Join our intensive workshop on “GMP for Phase I & FIM Studies” and gain critical insights into how to meet the quality and manufacturing standards expected by the U.S. Food & Drug Administration (FDA!) from day one.
Themen:
FDA, Clinical Trials, GMP, FDA Regulation, FDA Compliance
Eintrags-ID:
1682722
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Statistical Elements of Implementing ICH Quality Guidelines
03. Dez 2025 - 04. Dez 2025 • Virtual Seminar, Vereinigte Staaten
Veranstalter:
ComplianceOnline
Zusammenfassung:
This 2-day seminar explores the unique challenges facing quality functions of pharmaceutical and biotechnology companies. Attendees will learn practical implementation solutions as well as best practice descriptions that will allow management to effectively assess, manage and mitigate risk of poorly designed studies. Participants will learn statistical methods related to ICH guidelines and will discover how regulatory agencies, such as the FDA expect organizations to meet these guidelines.
Themen:
ICH Quality Guidelines seminar, Statistical Considerations seminar, ICH guidelines, pharmaceutical manufacture, biotech manufacture, statistical methods, ICH guidelines compliance, statistical methods tools, statistical methods templates, regression analysis, confidence intervals, tolerance intervals, appropriate sample size, risk probability, process characterization for design space, FDA regulatory requirements
Eintrags-ID:
1682621
3
Pep Talk: Protein Science & Production Week 2026
19. Jan 2026 - 22. Jan 2026 • San Diego, Vereinigte Staaten
Veranstalter:
CHI
Zusammenfassung:
Join a vibrant community of scientists, trailblazers, and industry leaders at PepTalk 2026, as we mark 25 years of accelerating breakthroughs in biotherapeutic discovery and development. Renowned as one of the most influential events in protein science, PepTalk is where fresh ideas ignite, collaborations flourish, and next-generation solutions take shape.

This year’s expanded agenda features symposia and conference tracks, covering protein expression, production platforms, lab automation for higher throughput, analytical characterization and preformulation strategies for novel modalities, antibody discovery and development, and new this year - expression and development of therapeutic peptides and miniproteins.

Kontakt:
Tel.: [781.972.5400];     Email: chi@healthtech.com
Eintrags-ID:
1676762
Verwandte Fachgebiete:
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ASENT — ASENT 2026 Annual Meeting
16. Mär 2026 - 20. Mär 2026 • Bethesda, Vereinigte Staaten
Veranstalter:
American Society for Experimental Neurotherapeutics (ASENT)
Zusammenfassung:
ASENT's 2026 Annual Meeting is the premier neuroscience and neurotherapeutics conference where leaders from providers and prescribers, employers, investors, fast-growing startups, big pharma, policymakers, funders & innovation centers gather to improve the process of bringing neurotherapeutics to market.
Kontakt:
Tel.: [8332731556];     Email: jessica@asent.org
Themen:
Neurology, Neurotherapeutics, Neuroscience, Biotech, Bioengineering, FDA, NIH, Drug Development, Pipeline Presentations
Eintrags-ID:
1666707
Verwandte Fachgebiete:
Webseite:


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Stand vom 9. November 2025